Madrid, 25 de noviembre de 2021 – Roche ha anunciado que presentará nuevos datos de su amplio pipeline en hematología en la Reunión Anual de la Sociedad Americana de Hematología (ASH, por sus siglas en inglés), que se celebra del 11 al 14 de diciembre. Estos resultados incluyen más de 90 abstracts, entre los que hay 17 presentaciones orales, con nuevas inmunoterapias, combinaciones terapéuticas únicas, así como la aplicación de novedosos criterios de valoración y regímenes de duración fija.
Se presentarán los resultados de tres estudios fundamentales:
Tal y como ha señalado el doctor Levy Garraway, director médico y jefe de Desarrollo Global de Productos de Roche, "durante 20 años, hemos mantenido nuestro compromiso de profundizar en el conocimiento de muchas de las enfermedades de la sangre, benignas y malignas, con el fin de satisfacer mejor las necesidades urgentes de los pacientes. Nuestros datos en el ASH refuerzan nuestra convicción de seguir apoyándonos en la ciencia y desarrollar enfoques terapéuticos versátiles, lo que conduce a mejorar los resultados, de forma cada vez más significativa, para los pacientes".
Los datos que presenta la compañía en el ASH abarcan numerosas enfermedades de la sangre, como el linfoma, la leucemia, el mieloma múltiple y la hemofilia. Los datos adicionales que se presentarán incluyen resultados actualizados de tres inmunoterapias de anticuerpos biespecíficos que atraen a las células T: glofitamab y mosunetuzumab, dirigidos a CD20 y CD3; y cevostamab, dirigido a FcRH5 y CD3. FcRH5 y CD3.
En la siguiente tabla se recoge más información sobre los principales abstracts en los que se presentaron tratamientos de Roche.
Roche organizará un evento en directo para los medios de comunicación: "Redefinir los estándares de tratamiento para mejorar los resultados de los pacientes con enfermedades de la sangre" el próximo miércoles 15 de diciembre, ofreciendo la oportunidad de escuchar a los expertos en exclusiva. Te puedes registrar aquí para acceder a la Sala de Prensa, que estará disponible el próximo viernes 26 de noviembre, y desde donde se podrá asistir al evento y encontrar materiales que explican y contextualizan mejor los datos que se presentan.
Puedes seguir a Roche en Twitter a través de @Roche y LinkedIn y estar al día de las noticias y actualizaciones de la Reunión Anual ASH a través del hashtag #ASH21.
Nº del Abstract /detalles de la presentación
Estudio POLARIX: Polatuzumab Vedotin con Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina y Prednisona (pola-R-CHP) frente al tratamiento con Rituximab, Ciclofosfamida, Doxorrubicina, Vincristina y Prednisona (R-CHOP) en pacientes con linfoma difuso de células B grandes no tratados previamente
Sesión: abstract de última hora
09:00-10:30 ET/15:00-16:30 HORA LOCAL
La monoterapia con mosunetuzumab es una opción de tratamiento eficaz y bien tolerada para los pacientes con linfoma folicular (LF) recidivante/refractario (R/R) que han recibido ≥2 líneas de tratamiento previas: Resultados pivotales de un estudio fase I/II
12:00-13:30 ET/18:00-19:30 HORA LOCAL
Mosunetuzumab más polatuzumab vedotin tiene una eficacia prometedora y un perfil de seguridad favorable en pacientes con linfoma no hodgkin de células B agresivo en recaída o refractario: Resultados actualizados de un estudio fase Ib/II
16:30-18:00 ET/22:30-00:00 HORA LOCAL
Mosunetuzumab en combinación con lenalidomida presenta un perfil de seguridad manejable y una actividad esperanzadora en pacientes con linfoma folicular recidivante/refractario: Resultados iniciales de un estudio fase Ib
12:00-13:30 ET/18:00-19:30 HORA LOCAL
La administración subcutánea (SC) de mosunetuzumab con una dosis escalonada del ciclo 1 es tolerable y activa en pacientes con linfomas no hodgkin de células B en recaída o refractarios (LNHR): Resultados iniciales de un estudio fase I/II
18:00-20:00 ET/00:00-02:00 HORA LOCAL
La dosis escalonada de glofitamab induce altas tasas de respuesta en pacientes (pts) con linfoma de células del manto (LCM) recidivante o refractario (R/R), la mayoría de los cuales habían fracasado en la terapia previa con el inhibidor de la tirosina quinasa de Bruton (BTKi)
12:00-13:30 ET/18:00-19:30 HORA LOCAL
Glofitamab (Glofit) en combinación con polatuzumab vedotina (Pola): Los datos preliminares de un fase Ib/II respaldan una seguridad manejable y una eficacia prometedora en el linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) recidivante/refractario
16:30-18:00 ET/22:30-00:00 HORA LOCAL
Glofitamab como monoterapia y en combinación con obinutuzumab induce altas tasas de respuesta completa en pacientes (pts) con linfoma folicular (FL) múltiple recidivante o refractario (R/R)
12:00-13:30 ET/18:00-19:30 HORA LOCAL
La monoterapia con glofitamab proporciona respuestas duraderas tras una dosis de duración fija en pacientes con linfoma no hodgkin (LNH) recidivante/refractario
18:00-20:00 ET/ Lunes 13 de diciembre, 2021 00:00-02:00 HORA LOCAL
Glofitamab más R-CHOP induce altas tasas de respuesta con un síndrome de liberación de citoquinas (SLC) mínimo en pacientes (pts) con linfoma no hodgkin (LNH) recidivante/refractario (R/R) y linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) no tratado previamente (1L): Resultados preliminares de un estudio fase Ib de escalada de dosis y seguridad
18:00-20:00 ET/ Lunes 13 de diciembre, 2021 00:00-02:00 HORA LOCAL
La monoterapia con cevostamab sigue mostrando una actividad clínicamente significativa y una seguridad manejable en pacientes con mieloma múltiple en recaída/refractario (MMR) muy pretratados: Resultados actualizados de un estudio fase I en curso
12:00-13:30 ET/18:00-19:30 HORA LOCAL
La infusión de duración corta de obinutuzumab es la preferida por los profesionales sanitarios y tiene un impacto mínimo en los síntomas reportados por los pacientes con linfoma folicular avanzado no tratado
17:30-19:30 ET/23:30-01:30 HORA LOCAL
Se observan respuestas moleculares en todo el espectro mutacional en pacientes con síndrome mielodisplásico de alto riesgo sin tratamiento tratados con venetoclax más azacitidina
14:00-15:30 ET/20:00-21:30 HORA LOCAL
Resultados en pacientes con citogenética de bajo riesgo con o sin mutaciones en TP53 tratados con Venetoclax combinado con agentes hipometilantes
14:00-15:30 ET/20:00-21:30 HORA LOCAL
La tasa de crecimiento clonal de la leucemia linfocítica crónica (LLC) es más lenta tras Venetoclax-Rituximab (VenR): Resultados de un modelo de enfermedad mínima residual (EMR) del ensayo aleatorizado fase 3 Murano
17:30-19:30 ET/23:30-01:30 HORA LOCAL
Profilaxis con emicizumab en personas con hemofilia A leve o moderada: resultados del análisis provisional del estudio HAVEN 6
09:30-11:00 ET/15:30-17:00 HORA LOCAL
Evaluación de la seguridad de la profilaxis con emicizumab en personas con hemofilia A: un resumen actualizado de eventos trombóticos y microangiopatías trombóticas
18:00-20:00 ET/00:00-02:00 HORA LOCAL
Dos ensayos aleatorios fase III actualmente en fase de reclutamiento: COMMODORE 1 y 2 que evalúan Crovalimab frente a Eculizumab en pacientes con Hemoglobinuria Paroxística Nocturna con o sin terapia anti-complementaria actual
Ensayo en curso: El ensayo fase Ib CROSSWALK, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la seguridad de Crovalimab para el tratamiento de los episodios vaso-oclusivos agudos no complicados en pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF)
18:00-20:00 ET/ 00:00-02:00 HORA LOCAL
Ensayo en curso: El ensayo de fase IIa CROSSWALK-c, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, que evalúa la eficacia del crovalimab como tratamiento complementario en la prevención de los episodios vaso-oclusivos en pacientes con enfermedad de células falciformes (ECF)
18:00-20:00 ET/00:00-02:00 HORA LOCAL
Roche lleva más de 20 años desarrollando medicamentos para personas con enfermedades de la sangre malignas y no malignas; nuestra experiencia y conocimiento en esta área terapéutica es profunda. Hoy, estamos invirtiendo más que nunca en nuestro esfuerzo por brindar opciones de tratamiento innovadoras a los pacientes de una amplia gama de enfermedades hematológicas. Nuestros medicamentos aprobados incluyen MabThera® / Rituxan® (rituximab), Gazyva® / Gazyvaro® (obinutuzumab), Polivy® (polatuzumab vedotin), Venclexta® / Venclyxto® (venetoclax) en colaboración con AbbVie y Hemlibra® (emicizumab). Nuestra cartera de medicamentos de hematología en investigación incluye anticuerpos biespecíficos que involucran células T, glofitamab y mosunetuzumab, dirigidos tanto a CD20 como CD3, y cevostamab, dirigido tanto a FcRH5 como a CD3; Tecentriq® (atezolizumab), un anticuerpo monoclonal diseñado para unirse con PD-L1; y crovalimab, un anticuerpo anti-C5 diseñado para optimizar la inhibición del complemento. Nuestra experiencia científica, combinada con la amplitud de nuestra cartera brinda una oportunidad única para desarrollar regímenes combinados que tienen como objetivo mejorar aún más la vida de los pacientes.
Roche es una empresa internacional, pionera en la investigación y el desarrollo de medicamentos y productos para el diagnóstico, cuyo fin es hacer avanzar la ciencia para mejorar la vida de las personas. La fortaleza que supone la integración de las áreas farmacéutica y diagnóstica bajo un mismo techo, así como su capacidad creciente en el ámbito del conocimiento médico basado en datos, ayudan a Roche a ofrecer una auténtica atención personalizada. Roche trabaja con distintos partners del sector sanitario para proporcionar el mejor tratamiento para cada persona.
Roche es la mayor empresa biotecnológica del mundo, con medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de oncología, inmunología, enfermedades infecciosas, oftalmología y neurociencias. Roche también es el líder mundial en diagnóstico in vitro y diagnóstico histológico del cáncer, y se sitúa a la vanguardia en el control de la diabetes. En los últimos años, Roche ha invertido en perfiles genómicos y ha alcanzado acuerdos con otras entidades en el terreno del Real World Data, convirtiéndose en líder en conocimiento médico.
Fundada en 1896, Roche sigue buscando las mejores vías para prevenir, diagnosticar y tratar las enfermedades, así como para hacer una contribución al desarrollo sostenible de la sociedad. La compañía también tiene como objetivo mejorar el acceso de los pacientes a las innovaciones médicas trabajando con todas las partes interesadas pertinentes. La Lista de Medicamentos Esenciales de la Organización Mundial de la Salud contiene más de 30 medicamentos desarrollados por Roche, entre ellos antibióticos, antipalúdicos y medicamentos contra el cáncer. Por duodécimo año consecutivo, Roche ha sido reconocida en los Índices de Sostenibilidad Dow Jones (DJSI) como la empresa más sostenible del grupo Industria Farmacéutica.
El Grupo Roche, cuya sede central está en Basilea (Suiza), está presente operativamente en más de 100 países. En el año 2020 daba empleo a más de 100.000 personas, invirtió 12.200 millones de francos suizos (CHF) en investigación y desarrollo (I+D) y sus ventas alcanzaron la cifra de 58.300 millones de CHF. Genentech (Estados Unidos) es miembro de plena propiedad del Grupo Roche. Además, Roche es el accionista mayoritario de Chugai Pharmaceutical (Japón). Para más información, consulte la página www.roche.com.
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